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检测机构帮助中国化工企业应对REACH
作者 袁敏 欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制的咨询文件（REACH法规）将欧盟市场上约3万种化工产品全部纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。对于化学品制造商而言，提供REACH注册需要的数据最为直接的方法就是对化学品内所含的化学物质进行分析与检测。凡是拥有OECD认可的GLP实验室的独立检测机构都可以提供测试检测及相关咨询服务。欧洲化学品管理局ECHA不支持重复测试，企业可以通过多种手段共享实验数据来减免检测费用。
如何得到注册所需数据
目前一些大型化学品制造商很早就对REACH进行了研究和准备，有的甚至专门成立了应对REACH的部门，不少中小企业也积极参加REACH培训，但因REACH注册工作量大且较复杂，生产商们并不知道如何才能用最少的成本得到注册所需数据。
实际上自REACH法规颁布以来，欧盟从未指定过应该由哪家测试机构提供测试服务，原则上只要具备OECD认可的GLP实验室均可为企业提供REACH检测服务。
上海天祥质量技术服务有限公司（INTERTEK）的化学品注册服务全球经理Ursula Schumacher博士认为，某些物质的毒理、毒性要花费大量的精力和成本（包括动物实验）来获取，而INTERTEK可以应用欧盟倡导的所有方法来减少动物实验以降低检测费用，如 QSAR是根据现有物质的结构和毒理学行为，根据未知物质的结构和结构式，对两者进行模拟推测，来获知未知物质的毒性、毒理性质。即能够符合欧盟动物福利政策，又可节省大量实验成本。
通标标准技术服务有限公司（SGS）化学品管理资深顾问孙天夫指出，实验室检测在REACH注册中担任重要角色，而这一块一直是SGS的强项。SGS的一站式REACH解决方案包括举办研讨会，SGS REACH软件，咨询，实验室测试，高关注物质识别，制作安全数据说明书，制作注册档案，管理联盟以及审核化学品风险。其中实验室测试，就是整合SGS在全球的GLP实验室资源，按REACH法规对各个吨位的要求，提供相应的测试，以帮助企业取得法规要求的注册信息。而高关注物质识别能力则能以最小的测试成本确认产品中的限制物质和高关注物质信息，帮助企业在最短的时间内评估自己的产品。除此之外，SGS的数据库信息资源和专业背景更为数据收集、分析提供专业、便捷、低费用的支持。注册的吨位数越大，所需承担的责任越重，相应测试所需的费用和注册的费用也越多。一般最小吨位所需的物化性质和毒理性测试费用在10万欧元左右。他同时认为企业一定要参加预注册，充分利用缓冲期，才能减少对贸易利益的影响。
由于分阶段物质的产品生命周期关系，会发生同一时间里许多潜在的注册人准备注册同一物质的情况，为了方便同一物质的潜在注册人共享资料，欧盟要求分阶段物质进行预注册，借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册，并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum)简称SIEF。成为潜在的注册者，就可以参加物质信息交换论坛（SIEF）。通过信息交流，避免重复试验。在信息交流论坛上，可实现：查询是否已有试验研究；试验成果持有人向查询人提供数据；商谈费用分摊；如没有试验，则参与者们协商试验承担者及费用分摊；如试验成果持有人拒绝提供，管理局应适时提供研究摘要，成果持有人有权要求费用补偿。
天祥集团（INTERTEK）上海天祥质量技术服务有限公司的化学品注册服务化学品项目经理王铮告诉记者，现在中国还没有一家欧盟认可的GLP实验室，但INTERTEK一直都在积极争取OECD的GLP认证。去年和苏州大学放射医学与公共卫生学院合作，成立了化学品安全评价与研究中心(CSERC)。而且还邀请德国专家对CSERC中心的工作人员进行GLP方面的培训。另外，INTERTEK有权进入存有以前递交的实验数据的大型数据库。这些大型数据库里的许多数据已经过了保护期，能用于档案递交而不需要任何费用。
检测机构也可做唯一代表
Ursula Schumacher博士指出，其实在欧盟拥有分支机构的检测机构也可担任唯一代表，帮助广大企业应对REACH注册。她说：“企业和‘唯一代表人’签署授权协议，该授权协议须到ECHA备案。授权协议签署后，企业将物质信息（EC号、CAS号等确认号、生产或出口的吨位）告知“唯一代表人”，“唯一代表人”就开始承担职责：收集和核对物质信息；办理预注册手续；在预先-物质信息交换论坛（pre-SIEF）中与其他成员沟通；SIEF形成后，预注册物质和参与成员的名单形成，帮客户参与到SIEF中和其他成员进行协商，协商内容包括实验室的选择、实验方案的确定、数据共享与费用分摊、成本核算、分类标签等；形成注册的最终文件提交给ECHA，帮助企业取得注册号。”
Ursula Schumacher博士说，目前Intertek 已经全面推出针对 REACH 法规的整套解决方案，包括培训、咨询、安全数据表 (MSDS) 制作、化学品测试、化学品预注册及注册代理、高度关注物 (SVHC) 的评审及警报服务、供应商确认审核、零售商软件管理系统等服务；同时，根据企业的实际情况和要求提供量身订制的服务，帮助企业应对来自 REACH 的挑战。
但是企业找到适合自身需求的唯一代表后，并不意味着唯一代表可以包办与REACH注册相关的一切事务。实际上，一些企业存在把RoHS认证程序和REACH注册程序基本等同齐来的认识误区，以为做了测试就可以出口欧盟，另外还有一些对REACH有一定了解的企业，认为请一个可信赖的检测机构就能解决REACH注册的所有事务。
孙天夫告诉记者，这些想法都应摒弃，企业首先应该端正态度，了解自己的实际需求，才能寻找到REACH注册合适的战略合作伙伴。他强调，法规要求每个制造商，进口商，下游用户和分销商在其最后制造，进口，供应或使用物质或配制品的至少10年时间内，保存注册时提交的信息，并保证可随时取得。这就意味着唯一代表应该是一个长期行为，其行为对被代理人而言影响重大。而REACH注册又并非一朝一夕的事情，法规本身又在不断完善过程中，一些细节的解释文本和重要的清单附录也将陆续出台。SGS的行动建议计划就是根据最新的REACH要求，结合企业自身特点，量身定做相应的行动方案，让企业能在最短的时间内深入理解REACH法规。而对于一些基本的REACH义务的查询，SGS最新的双语REACH软件可以帮助企业进行查询，该软件在内部集成了一个相应的数据库，告诉企业每一个产品可以划分到哪一个REACH主体，企业应该履行哪些义务。只要企业把自身信息输入软件，就可以得到产品数据的汇总表。该软件可同时对五种产品进行分析。
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